Первый субъект: от включения до заполненного визита
Этот маршрут — главный рабочий путь координатора центра, пройденный один раз от начала до конца на тестовых данных: вы заведёте субъекта, заполните форму первого визита, исправите значение так, как это делается в реальном исследовании, и ответите на запрос.
Что получится в конце
Заголовок раздела «Что получится в конце»- В тестовом исследовании есть субъект в статусе Скрининг.
- Форма его первого визита — Заполнена.
- Одно значение исправлено с причиной изменения, и правка видна в истории поля.
- Запрос к данным переведён из Открыт в Отвечен.
Что понадобится
Заголовок раздела «Что понадобится»- Вы прошли Первые 15 минут в X7 Insight — знаете, где рельса, крошки и Задачи.
- Роль Координатор на центре тестового исследования, которое вам выдал
администратор. Нужны права заводить субъектов (
subject.create), вводить и править значения (data.enter,data.update) и отвечать на запросы (query.answer) — по шаблону роли координатора они уже есть. - Дизайн тестового исследования опубликован, центр активен. Если исследование в статусе UAT, под верхней панелью висит плашка «Тестовый контур — все данные тестовые», а созданный субъект получит метку теста и будет удалён перед go-live — для учёбы это то, что нужно.
- Для шага с запросом — коллега с ролью монитора или дата-менеджера, который откроет запрос по вашему полю (или правило проверки в дизайне, которое открывает запрос само).
-
Включите субъекта. Откройте исследование и нажмите Субъекты в рельсе, затем Добавить субъекта. В диалоге «Новый субъект» выберите ID центра в исследовании (активации), а Код субъекта оставьте пустым — он присвоится автоматически по шаблону «код центра-NNN». Нажмите Создать.
Вы должны увидеть: сообщение «Субъект … создан» (в UAT — «Тестовый субъект … создан (будет удалён перед go-live)»), и система сразу откроет кейсбук нового субъекта в статусе Скрининг. Если вы добавляли субъекта с Обзора исследования, в кейсбук ведёт ссылка Открыть кейсбук →.
-
Откройте визит. Кейсбук — матрица, где столбцы — визиты по расписанию, строки — формы. Плановые визиты и их формы уже на месте: система создала их вместе с субъектом. Первая незаполненная форма подсвечена как «Следующая форма для заполнения».
Вы должны увидеть: матрицу визитов и форм; все формы — Не начата.
-
Заполните форму. Щёлкните подсвеченную ячейку — откроется форма. Вводите значения по порядку: Enter ведёт к следующему незаполненному полю. Значение сохраняется само («Сохраняется автоматически», затем «Сохранено в …»); каждое сохранение пишется в аудиторский след. Первичный ввод причины не требует.
Вы должны увидеть: после первого значения форма перешла в В работе, а у поля — отметка Введено.
-
Посмотрите, как работают проверки. Если для поля в дизайне задан диапазон, введите заведомо невозможное значение. Блокирующая проверка не даст его сохранить и покажет сообщение правила; проверка-запрос значение примет, но откроет на поле автоматический запрос. Верните корректное значение.
Вы должны увидеть: сообщение правила у поля — и понимание, какое значение система отклоняет, а какое лишь ставит под вопрос.
-
Завершите заполнение. Когда нужные поля заполнены, нажмите Завершить заполнение. Если остались пустые обязательные поля, система перечислит их: перейдите к полю или нажмите Завершить всё равно.
Вы должны увидеть: «Заполнение формы завершено», форма — Заполнена.
-
Исправьте значение с причиной. Измените любое уже сохранённое значение. Откроется окно «Причина изменения»: Прежнее значение, Новое значение и список Причина — выберите, например, «Ошибка ввода» — и нажмите Подтвердить. Отмена вернёт поле к сохранённому значению.
Вы должны увидеть: новое значение сохранено, а форма вернулась в В работе — статус честно отражает, что данные изменились. Пункт История значения… в меню поля покажет «было → стало», автора, время и причину. Снова нажмите Завершить заполнение.
-
Ответьте на запрос. Попросите коллегу-монитора открыть запрос по одному из ваших заполненных полей (в меню поля — Открыть запрос…). Запрос появится у вас в Задачах на вкладке запросов; щёлкните строку — откроется форма с фокусом на поле. В панели Запросы и подписи прочтите вопрос, напишите пояснение в поле «Ваш ответ…» и нажмите Отправить ответ. Если вопрос требует исправить данные — исправьте значение, как на шаге 6, с причиной «Исправление по запросу монитора».
Вы должны увидеть: «Ответ сохранён — запрос ожидает закрытия монитором или дата-менеджером»; запрос — Отвечен. Закроет его монитор или дата-менеджер.
Что вы узнали
Заголовок раздела «Что вы узнали»- Субъект заводится под кодом, без персональных данных, и сразу получает визиты по расписанию.
- Кейсбук подсказывает следующую форму, а значения сохраняются сами.
- Статус формы — ось заполнения: Не начата → В работе → Заполнена; правка возвращает форму в работу.
- Правка сохранённого значения требует причину, и прежнее значение навсегда остаётся в аудиторском следе.
- Ответ на запрос переводит его в Отвечен; закрывает запрос другой человек.
- Координатор центра: ваш день — все задачи роли.
- Включить субъекта — статусы субъекта, рандомизация, экстренное раскрытие кода.
- Ввести данные в форму — отметки «Не выполнено» и «Недоступно», клавиатурный ввод, конфликт версий.
- Исправить сохранённое значение — что правка делает с SDV, медицинским обзором и подписью.
- Вести запросы — полный жизненный цикл запроса.