Документация X7 Insight EDC
Как работать в X7 Insight
Руководства по ролям, обучение на примере и справочник по электронному сбору данных клинических исследований.
Я — …
Выберите роль — откроется «Ваш день»: частые задачи и всё, что нужно для работы.
Я — координатор центраКоординатор
- Включить субъекта
- Открыть визит и форму в кейсбуке
- Ввести данные в форму
- Верифицировать данные (SDV)
- Вести запросы
- Выгрузить данные
- Собрать формы в конструкторе
- Настроить правила проверки
- Опубликовать версию и запустить исследование
- Подписать данные
- Выгрузить данные
- Провести медицинский обзор
- Закодировать термины
- Вести запросы
- Управлять доступом команды
- Открыть доступ инспектору
- Собрать инспекционный пакет
- Выгрузить аудиторский след
- Проверить целостность цепочки аудита
- Как читать экран хода исследования
Начните здесь
Три коротких пути на примере — от первого входа до опубликованной версии исследования.
- Первые 15 минут в X7 InsightВход, устройство экрана, очередь задач и уведомления.
- Первый субъект: от включения до заполненного визитаПуть координатора: включить субъекта, заполнить форму, исправить значение и ответить на запрос.
- Первое исследование: от черновика до опубликованной версииПуть сборщика дизайна: форма, правило проверки, расписание визитов, ревью и публикация.
Популярное
Что нового
Октябрь 2026.
- Выгрузка по стандарту CDISC ODM 1.3.2 — по умолчаниюПлюс табличные наборы CDISC: Dataset-JSON, CSV, XLSX, SAS XPT и Define-XML.
- Документы версии дизайнаБланк ИРК, аннотированный ИРК и спецификация (PDF и Excel) собираются из одного дизайна.
- Документы и заверенные копииКейсбук субъекта, отчёт аудиторского следа, реестры SDV и запросов — документами PDF/A и XLSX с записью в журнал выгрузок.
- Пакеты закрытия и инспекцииПакет с описью и проверкой получателем без доступа к системе.