Монитор

Монитор (CRA) сверяет внесённые данные с первичной документацией центра (SDV), открывает и закрывает запросы и следит за ходом мониторинга по своим центрам. Монитор не правит данные сам: расхождение — повод открыть запрос.

Ваш день: частые задачи

• Верифицировать данные (SDV)Сверить внесённые значения с первичной документацией центра и отметить их верифицированными — по одному, формой целиком или выбранными.
• Вести запросыОткрыть запрос к данным, принять или отклонить ответ, переоткрыть или отменить запрос, разобрать очередь массово, назначить исполнителя и выгрузить реестр.
• Выгрузить данныеЗапустить выгрузку на экране «Экспорты» — CDISC ODM 1.3.2, табличные наборы CDISC или снимок ядра — и скачать файл с контрольной суммой SHA-256.

Ещё задачи

• Следить за ходом мониторингаПрочитать сводку «Мониторинг» по центрам, выгрузить отчёт о верификации и зафиксировать ревью аудиторского следа.

Полезно знать

• Жизненные циклы и оси статусов — ось SDV и её сброс при правке значения.
• Путь ИРК: от дизайна до архива — где мониторинг на общем пути данных.
• Аудиторский след — как читать историю значения.