Исследователь
Исследователь (PI) отвечает за данные своего центра целиком: подписывает завершённое — персональным актом с повторной аутентификацией, — видит аудиторский след своих данных и перечень тех, у кого есть доступ к центру. Часть полномочий PI может делегировать — см. делегирование.
Ваш день: частые задачи
Заголовок раздела «Ваш день: частые задачи»- Подписать данныеПодписать электронной подписью форму, визит или весь кейсбук субъекта — с превью охвата и повторной аутентификацией, а после инвалидации — переподписать.
- Выгрузить данныеЗапустить выгрузку на экране «Экспорты» — CDISC ODM 1.3.2, табличные наборы CDISC или снимок ядра — и скачать файл с контрольной суммой SHA-256.
Полезно знать
Заголовок раздела «Полезно знать»- Электронные подписи и Part 11 — что означает подпись и когда она снимается.
- Разделение обязанностей и делегирование — что можно поручить команде.
- Аудиторский след — история данных вашего центра.