Справочник

Ассистент (ИИ)

Ассистент — первый платформенный модуль X7 Insight: контекстно-осведомлённый ИИ-помощник над данными вашего исследования. Права и аудит — те же, что у людей. Контур вычислений задаётся при развёртывании: инференс может быть полностью локальным (модель развёрнута у вас — тогда данные не покидают систему) или внешним, если так решено при внедрении.

Что он умеет (и чего не умеет)

Умеет:

объяснять — что осталось заполнить в форме, почему сработала проверка, что означает открытый запрос, как устроен дизайн версии (только чтение, в пределах ваших прав);
готовить черновики — предзаполнить форму по загруженному документу-источнику (OCR), набросать текст запроса/ответа, собрать каркас исследования по протоколу;
исполнять с подтверждением — по вашей явной команде открыть запрос или построить черновик версии дизайна (только там, где включён уровень 2).

Не умеет (и не будет — это красные линии):

вводить, изменять, авто-верифицировать (SDV) или подписывать клинические данные;
работать с расслепленными данными (видит маску ***BLINDED***, как и вы без прав);
советовать по ведению конкретного пациента (диагноз, доза, лечение) — это вне EDC;
выдумывать данные «чтобы прошла проверка» — при отсутствии источника он останавливается.

Уровни автономии

Что ассистент может делать в вашем исследовании, задаёт администратор (уровень + тумблеры функций). Уровень нельзя «перепрыгнуть» из интерфейса — это часть контроля изменений.

Уровень 0 — Объяснение. Только чат на чтение: ассистент отвечает по данным, которые вам видны (пересечение ваших прав и прав модуля).
Уровень 1 — Подготовка. Добавляются черновики: OCR-предзаполнение форм, черновики текстов запросов, разбор протокола в структуру дизайна. Каждый черновик вы просматриваете и подтверждаете.
Уровень 2 — Исполнение с подтверждением. По вашей явной кнопке подтверждения ассистент выполняет подготовленное действие (открыть запрос, построить черновик версии дизайна). Без подтверждения — ничего не происходит.

Где вы его встречаете

Поверхность	Что вы просите	Что возвращается
Док-чат (кнопка ассистента)	вопрос по исследованию, субъекту, форме	ответ по данным, которые видны вам; поля, запросы, формы, субъекты и визиты — чипами-ссылками
Панель на форме	«спросить об этой форме»	что осталось заполнить, почему сработала проверка, что означает открытый запрос
Панель на форме	«заполнить из документа» (скан/фото/PDF)	карточка-предложение по каждому значению: уверенность и фрагмент-источник; значение можно поправить прямо в карточке
Панель в конструкторе дизайна	объяснение дизайна; edit-проверка словами	объяснение по текущей версии дизайна
Панель в конструкторе дизайна	черновик версии по протоколу	структура на превью с предупреждениями → собирается обычный черновик версии
Настройки (Admin)	—	уровень автономии, включённые функции, здоровье инференса, дашборд качества (для администратора модуля)

Детали, которые стоит знать:

Док-чат: диалог продолжается после перезагрузки страницы; кнопка «История» открывает список ваших прежних переписок, «+» начинает новую.
Панель на форме: значение, поправленное прямо в карточке, записывается как «исправлено»; принятые значения сохраняются вашим действием (в аудите — с пометкой ИИ-содействия); кнопка «Отклонить всё» — тоже решение, и оно журналируется.
Конструктор: порядок — загрузили протокол → ассистент извлёк структуру → вы просмотрели и поправили её → превью с предупреждениями → сборка. Результат — обычный черновик, который проходит штатный маршрут: submit → review → approve другим человеком → publish.

AI literacy: как работать с ИИ ответственно

ИИ ускоряет рутину, но ответственность за данные остаётся на человеке. Помните:

Проверяйте по источнику. Предложение — это гипотеза, а не факт. Сверяйте значение с исходным документом, особенно для критичных полей.
Остерегайтесь «автоматического доверия» (automation bias). Соблазн принимать всё подряд, не глядя, — главный риск. Открывайте evidence, читайте черновики перед отправкой.
ИИ может ошибаться. Модель детерминирована и работает по источнику, но распознавание и извлечение не безупречны; низкая читаемость → ниже уверенность.
Это ИИ, а не человек. Все ИИ-поверхности маркированы; каждое взаимодействие журналируется (какая модель, какой промпт) — это часть аудиторского следа.

Ваши обязанности по видам работы

Ввод данных (CRC): принимаете предложения предзаполнения осознанно, сверяя с источником; для критичных полей открываете evidence; итоговая запись — ваша.
Мониторинг (CRA): подсказки расхождений источник↔данные — только кандидаты; SDV остаётся вашим ручным актом.
Дизайн (Builder): сгенерированный дизайн — черновик; вы проверяете формы/поля/визиты и проверки на превью; версию утверждает другой человек (разделение обязанностей).
Управление данными (DM): черновики текстов запросов правите и отправляете от своего имени; открытие запроса ассистентом требует вашего подтверждения.

Приватность и конфиденциальность

Ваши диалоги, загруженные документы и предложения видны только вам — даже коллегам с доступом к ассистенту в том же исследовании. Инспектору цепочка «документ → предложение → ваши решения» доступна через аудит, а не через чужой чат.
Загружаемые документы могут содержать персональные данные — загружайте только источники, которые вы вправе обрабатывать; они хранятся по политике удержания и затем удаляются.
Заблиндированные данные ассистент не видит (маска ***BLINDED***), как и вы без прав.
Модель не обучается на ваших данных при рекомендованном (локальном) развёртывании; при внешнем провайдере инференса это гарантируют условия договора с ним.

Права

Отдельные права модуля разводят его поверхности:

Доступ к ассистенту — кнопка и чат;
Загрузка документов и OCR — «заполнить из документа»;
Генерация и правки дизайна — панель в конструкторе;
Подтверждение действий уровня 2 — кнопка, исполняющая подготовленное действие;
Настройки и дашборд качества — администратору модуля.

Что дальше

Что такое модулиКак включаются и настраиваются модули.

Роли и доступКак гранты и области действия определяют, что доступно вам и ассистенту.