Создать исследование

Исследование — верхний контейнер всей работы: под ним живут дизайн (визиты и формы), центры, субъекты и данные. Создание исследования и весь базовый дизайн работают «из коробки» — модули для этого не нужны.

ИсследованиеЦентрСубъектВизитФормаПоле

Что под чем живёт: исследование → центры → субъекты → их визиты, формы и поля данных.

Кому и когда

Администратор или Дата-менеджер — тот, кому выдано право «создавать исследование» (study.create) на уровне арендатора. По шаблонам ролей это право есть у администратора арендатора; дальше исследование собирает дизайнер исследования (Study Builder) или дата-менеджер.

Задача возникает один раз на исследование — в самом начале, до сборки дизайна.

Перед началом

• У вас есть право study.create — иначе кнопки Новое исследование на экране Исследования не видно.
• Известны код исследования и полное название по протоколу.
• Если дизайн уже готов (шаблон организации или JSON-пакет из другой системы) — держите его под рукой: исследование можно создать сразу с дизайном.

Шаги

0:000:00

Создание исследования — код, название и мгновенный черновик дизайна.

1. Откройте раздел Исследования и нажмите Новое исследование.

2. Выберите способ создания — вкладку диалога:

   • Вручную — пустое исследование, дизайн соберёте сами;
   • Из шаблона — дизайн соберётся из выбранного шаблона исследования; название и фаза подставятся из шаблона, код задаёте вы;
   • Из JSON — исследование вместе с дизайном из JSON-пакета (см. Импортировать дизайн из файла).

3. Заполните карточку:

   • Код исследования — короткий рабочий идентификатор (например, X7-042). Его увидят центры, он попадёт в экспорт, по нему исследование ищут в списках.
   • Название исследования — полное название по протоколу.
   • Фаза — необязательно: I, I/II, II, II/III, III, IV, «Не применимо» или «Не указана».

4. Нажмите Создать (для шаблона — Создать из шаблона). Система откроет Обзор нового исследования с гидом Путь к запуску.

Удалить ненужный черновик

Тестовый прогон или ошибочно созданную запись можно удалить, чтобы она не висела в списке.

1. В списке Исследования откройте меню ⋯ в строке исследования и выберите Удалить черновик….

2. Укажите Причину удаления — без неё операция не выполнится — и нажмите Удалить.

Нужно право study.delete (по шаблонам ролей — у администратора арендатора и дизайнера исследования). Удалить можно только исследование в статусе Черновик.

Восстановить удалённое

В шапке списка Исследования откройте меню Ещё и включите Показать удалённые, затем в строке исследования выберите Восстановить…, укажите причину и подтвердите. Исследование вернётся в статус Черновик и продолжит собираться с того же места.

Что произойдёт

• Исследование появляется в статусе Черновик, и вместе с ним автоматически создаётся черновик дизайна (версия v1.0) — пустой или уже наполненный из шаблона/пакета.
• На экране Обзор появляется гид Путь к запуску: соберите формы и визиты → опубликуйте дизайн → добавьте центр → тестовый прогон (по желанию) → запуск набора.
• Набирать субъектов и вводить данные пока нельзя: кнопка Добавить субъекта неактивна с подсказкой, чего не хватает, — сначала нужно опубликовать дизайн и запустить исследование.
• Удаление черновика — мягкое: исследование переходит в статус Удалено, скрыто из списков и доступно только для чтения. Дизайн, данные и аудиторский след сохраняются полностью — включая сам факт удаления с причиной.

Если не получилось

• Нет кнопки «Новое исследование» — нет права study.create на арендаторе. Попросите администратора.
• Кнопка «Создать» неактивна — не заполнены код и название (для шаблона — не выбран шаблон или не задан код).
• «Не удалось создать исследование»: исследование с таким кодом уже существует (в режиме «Из JSON» — «Код уже занят») — коды исследований уникальны в пределах арендатора; выберите другой.
• В меню строки нет «Удалить черновик…» — нет права study.delete на это исследование либо исследование уже не черновик. Запущенное исследование удалить нельзя: оно проходит путь закрытия — конец набора, закрытие, блокировка базы, архив.

Дальше

Собрать формы в конструктореФормы, поля и списки вариантов черновика.

Составить расписание визитовВизиты, окна и какие формы на каком визите.

Импортировать дизайн из файлаГотовый дизайн — файлом по шаблону.

Опубликовать версию и запуститьРевью, публикация, центры, UAT и go-live.

Подробнее

Статусы исследования

У исследования собственная ось статуса: на каком этапе жизни оно находится целиком. Она не зависит ни от версий дизайна, ни от блокировок данных. Каждый переход выполняется вручную (право study.lifecycle.change) и записывается в аудиторский след.

1. Черновик
   • запустить без UATАктивно
   • удалить черновикУдалено
   начать UAT
2. UATgo-live
3. Активнозакрыть набор
4. Набор закрытзакрыть
5. Закрытоархивировать
6. Архив

Ось статуса исследования: каждый переход — вручную, с гейтами и записью в аудиторский след.

Что каждый статус означает и что в нём можно делать — в Справочнике статусов.

У переходов есть «гейты» — условия, которые должны быть выполнены: Опубликованный дизайн, Активный центр, Нет тестовых субъектов. Часть переходов требует указать причину. Запуск (Начать UAT, Запустить без UAT, Go-live) выполняется в зоне Запуск набора гида «Путь к запуску»; подробно — в статье Опубликовать версию и запустить исследование.

UAT — тестовый контур

В статусе UAT каждый созданный субъект автоматически помечается как тестовый и исключается из «боевых» выгрузок. Перед go-live тестовых субъектов не должно остаться — их удаляют явно, с причиной и записью в аудиторский след.

Экран «Обзор»

Обзор — точка входа в исследование; его состав подстраивается под статус:

• в статусе Черновик — только гид Путь к запуску: субъектов и очередей ещё нет;
• в статусе UAT — гид с чек-листом тестового прогона и обзор ниже (тестовые данные уже идут);
• после запуска — «требует вашего действия», ключевые показатели и разрез по центрам.

В шапке — код и название исследования и его статус. Кнопка Добавить субъекта видна тем, у кого есть право subject.create.

Гид «Путь к запуску»

Живой список шагов основного пути: отмечает, что уже сделано, и показывает следующий шаг. Каждый шаг — ссылка на нужный экран.

1. Соберите формы и визиты — раздел Дизайн: конструктор CRF и матрица SoA; готовый дизайн можно импортировать из файла по шаблону.
2. Опубликуйте дизайн — провести черновик через ревью, утверждение и публикацию.
3. Добавьте центр — хотя бы один активный центр на опубликованной версии.
4. Тестовый прогон (по желанию) — сквозной сценарий на тестовых субъектах.
5. Запуск набора — открыть реальный набор субъектов.

Когда исследование запущено, гид исчезает: он нужен только на этапе настройки.

Код исследования ≠ код центра

Код исследования (X7-042) — не код центра. Центры добавляются позже, на экране Центры, поверх опубликованного дизайна.