Первое исследование: от черновика до опубликованной версии
Этот маршрут проводит вас через сборку исследования с нуля: одна форма, одно правило проверки, один визит — ровно столько, чтобы пройти весь путь версии дизайна до публикации и активировать центр. Настоящее исследование собирается так же, только форм и правил больше.
Что получится в конце
Заголовок раздела «Что получится в конце»- Учебное исследование в статусе Черновик с опубликованной версией дизайна Опубликована.
- В дизайне — форма «Витальные показатели» с обязательными полями и диапазоном, правило проверки между двумя полями и визит, на котором форма собирается.
- Версию утвердил другой человек — не автор.
- В исследовании активен один центр, и на Обзоре открыт следующий шаг — тестовый прогон или запуск.
Что понадобится
Заголовок раздела «Что понадобится»- Вы прошли Первые 15 минут в X7 Insight.
- Роль Дата-менеджер или сборщика дизайна (Study Builder) с правами создать
исследование (
study.create), править черновик (studyversion.update), отправить его на ревью (studyversion.submit_review) и активировать центр (site.activate). Создание исследования обычно выдаётся администратору арендатора — если кнопки Новое исследование нет, попросите его создать учебное исследование и выдать вам роль в нём. - Коллега с правом утверждать версии (
studyversion.approve) — для шага ревью. Публикует держательstudyversion.publish: это можете быть вы или он. - Учебное исследование потом можно удалить, пока оно остаётся черновиком (право
study.delete): данные и аудиторский след при этом сохраняются.
-
Создайте исследование. В зоне Исследования нажмите Новое исследование. Заполните Код исследования (например,
TRAIN-01— его увидят центры, он попадёт в экспорт), Название исследования; Фазу можно не указывать. Нажмите Создать.Вы должны увидеть: «Исследование TRAIN-01 создано.» и Обзор исследования в статусе Черновик с карточкой «Путь к запуску»: «Соберите формы и визиты» → «Опубликуйте дизайн» → «Добавьте центр» → «Тестовый прогон» (по желанию). Пустой черновик дизайна (
v1.0) уже создан. -
Откройте конструктор. В рельсе выберите Дизайн (или кнопку «Открыть раздел «Дизайн»» на карточке). В зоне «Черновик дизайна» нажмите Открыть конструктор.
Вы должны увидеть: три панели — слева список форм и списков, по центру форма (вкладки Структура и Логика), справа инспектор свойств.
-
Соберите форму. Нажмите Добавить форму и назовите её «Витальные показатели». На вкладке Структура нажмите Добавить раздел, затем Добавить поле — откроется строка-композер. Напечатайте и подтвердите Enter каждую строку:
Систолическое АД /число (мм рт. ст.)Диастолическое АД /число (мм рт. ст.)Выберите поле «Систолическое АД» и в инспекторе отметьте Обязательное, задайте Мин. значение и Макс. значение. То же — для диастолического.
Вы должны увидеть: два поля с типом «число»; технические имена (OID) конструктор присвоил сам. Проверки «поле обязательно» и «значение в диапазоне» система создала из свойств — они видны на вкладке Логика в блоке «Из свойств полей».
-
Добавьте правило проверки. На вкладке Логика нажмите Добавить проверку. В окне «Новая проверка» соберите условие строкой «Диастолическое АД — не меньше — Систолическое АД» (правую часть можно сравнить с другим полем формы), впишите Сообщение для координатора и в «Что делать при срабатывании» выберите Открыть запрос: значение сохранится, а по нему откроется запрос. Блокировать ввод оставьте для заведомо невозможных значений. Проверьте правило в блоке «Проверить на значениях».
Вы должны увидеть: правило в блоке проверок формы; на подходящих значениях песочница отвечает «Сработает — запрос откроется».
-
Постройте расписание визитов. Вернитесь на страницу Дизайн и нажмите Матрица SoA. Нажмите Добавить визит, назовите его «Скрининг», задайте тип «плановый» и, при желании, плановый день и окно. Щёлкните клетку на пересечении формы и визита: ● — форма обязательна на визите, ○ — собирается по показаниям, · — не собирается.
Вы должны увидеть: ● в клетке «Витальные показатели × Скрининг». Панель Проблемы конструктора больше не жалуется на форму без визита.
-
Проживите форму. На странице Дизайн нажмите Превью и введите диастолическое давление выше систолического.
Вы должны увидеть: под формой — сработавшее правило с вашим сообщением. В превью ничего не сохраняется.
-
Отправьте версию на ревью. На странице Дизайн проверьте чек-лист над главной кнопкой и нажмите На ревью. Битый дизайн дальше не пройдёт: висячие ссылки, некомпилируемые правила и поля без типа система покажет списком.
Вы должны увидеть: версия — На ревью, черновик открывается в конструкторе только для чтения.
-
Получите утверждение от коллеги. Коллега с правом
studyversion.approveоткрывает Дизайн вашего исследования, проверяет версию и нажимает Утвердить — или Вернуть в черновик с замечаниями (тогда исправьте и снова отправьте на ревью). Если тестирование конфигурации для этого дизайна не проводилось, система попросит причину утверждения и сохранит её в аудиторском следе.Вы должны увидеть: версия — Утверждена.
-
Опубликуйте. Нажмите Опубликовать и подтвердите «Опубликовать дизайн?».
Вы должны увидеть: версия — Опубликована, она стала действующим дизайном и больше не меняется; любая правка теперь — новая версия.
-
Добавьте центр. В рельсе выберите Центры и нажмите Добавить центр…. Введите Код центра и Название центра, проверьте Таймзону центра, в Версии дизайна оставьте только что опубликованную и нажмите Добавить.
Вы должны увидеть: центр в таблице со статусом Активен; на Обзоре «Путь к запуску» отмечает три обязательных шага выполненными.
Что вы узнали
Заголовок раздела «Что вы узнали»- Исследование рождается черновиком с пустой версией дизайна, а Обзор ведёт по пути к запуску.
- Форма собирается в конструкторе; проверки обязательности и диапазона выводятся из свойств полей, межполевые правила вы пишете сами — и выбираете между запросом и блокировкой.
- Расписание визитов — матрица SoA: из неё потом строится кейсбук каждого субъекта.
- Версия идёт по пути Черновик → На ревью → Утверждена → Опубликована, и опубликованную версию уже не изменить.
- Центр активируется только на опубликованной версии.
- Дата-менеджер: ваш день — все задачи роли.
- Опубликовать версию и запустить исследование — тестовый прогон (UAT), go-live и разделение обязанностей.
- Собрать формы в конструкторе — композер, шаблоны, списки вариантов, языки CRF.
- Настроить правила проверки и Составить расписание визитов.
- Первый субъект — что дальше делает координатор в вашем исследовании.