Операции
Раздел описывает ежедневную работу с клиническими данными — от регистрации субъекта до закрытия исследования. Вы найдёте здесь маршруты по ролям, схему пути данных и ссылки на детальные сценарии. Если вы только начинаете, сначала пройдите Быстрый старт.
Карта раздела по ролям
Каждая роль смотрит в первую очередь свои страницы. Названия ролей соответствуют каталогу /access/roles-permissions.
| Роль | Что читать в этом разделе | Что вы здесь найдёте |
|---|---|---|
| Координатор клинических исследований | Субъекты и визиты, Ввод данных, Запросы | Как добавить субъекта, спланировать визит, ответить на запрос Монитора |
| Оператор ввода данных | Ввод данных, Двойной ввод, Запросы | Заполнение CRF, поведение автосохранения и валидации, повторный ввод |
| Исследователь | Субъекты и визиты, Ввод данных, Закрытие исследования | Подпись визитов и субъектов, клинические оценки, требования к подписи |
| Монитор | Верификация исходных данных, Запросы, Отчёты и экспорт | Сверка с источниками, открытие и закрытие запросов, мониторинговые выгрузки |
| Менеджер данных | Двойной ввод, Запросы, Отчёты и экспорт, Закрытие исследования | Контроль расхождений, административное редактирование, экспорт, блокировка |
| Директор исследования | Закрытие исследования, Отчёты и экспорт, Запросы | Заморозка, блокировка, переоткрытие закрытых запросов, финальный экспорт |
| Системный администратор | Отчёты и экспорт | Глобальный мониторинг заданий экспорта в /admin/exports |
Путь данных одного визита
Каждая стрелка — переход статуса в системе. Подробности по каждому шагу — на отдельной странице раздела.
Где это в интерфейсе
- Список исследований:
/studies. - Главная страница исследования:
/studies/[studyId]. - Центр:
/studies/[studyId]/sites/[siteId]. - Матрица субъектов:
/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects. - Карточка визита:
/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]/events/[eventId]. - Ввод данных формы:
/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]/events/[eventId]/crfs/[eventCrfId]. - Рабочий стол ввода:
/data-entry. - Верификация:
/studies/[studyId]/sdv. - Запросы исследования:
/studies/[studyId]/queries. - Запросы центра:
/studies/[studyId]/sites/[siteId]/queries. - Отчёты и экспорт:
/studies/[studyId]/reports. - Глобальный мониторинг экспортов:
/admin/exports. - Журнал аудита исследования:
/studies/[studyId]/audit.
Что делать, если…
- Не открывается нужная страница — проверьте роль и привязку пользователя к исследованию или центру; подробности — Роли и права.
- Не понятен статус — сравните с эталонной таблицей в Справочнике статусов.
- Нужно общее описание процесса — посмотрите Ключевые понятия.
См. также
- Быстрый старт — от первого входа до первой формы.
- Справочник статусов — все статусы объектов с эталонными русскими лейблами.
- Роли и права — кто что видит и кто что может.
- Сценарии по ролям — типовые задачи дня в одной роли.
- Поддержка: типичные ошибки — что делать, если процесс встал.