Перейти к основному содержимому

Операции

Раздел описывает ежедневную работу с клиническими данными — от регистрации субъекта до закрытия исследования. Вы найдёте здесь маршруты по ролям, схему пути данных и ссылки на детальные сценарии. Если вы только начинаете, сначала пройдите Быстрый старт.

Карта раздела по ролям

Каждая роль смотрит в первую очередь свои страницы. Названия ролей соответствуют каталогу /access/roles-permissions.

РольЧто читать в этом разделеЧто вы здесь найдёте
Координатор клинических исследованийСубъекты и визиты, Ввод данных, ЗапросыКак добавить субъекта, спланировать визит, ответить на запрос Монитора
Оператор ввода данныхВвод данных, Двойной ввод, ЗапросыЗаполнение CRF, поведение автосохранения и валидации, повторный ввод
ИсследовательСубъекты и визиты, Ввод данных, Закрытие исследованияПодпись визитов и субъектов, клинические оценки, требования к подписи
МониторВерификация исходных данных, Запросы, Отчёты и экспортСверка с источниками, открытие и закрытие запросов, мониторинговые выгрузки
Менеджер данныхДвойной ввод, Запросы, Отчёты и экспорт, Закрытие исследованияКонтроль расхождений, административное редактирование, экспорт, блокировка
Директор исследованияЗакрытие исследования, Отчёты и экспорт, ЗапросыЗаморозка, блокировка, переоткрытие закрытых запросов, финальный экспорт
Системный администраторОтчёты и экспортГлобальный мониторинг заданий экспорта в /admin/exports

Путь данных одного визита

Каждая стрелка — переход статуса в системе. Подробности по каждому шагу — на отдельной странице раздела.

Где это в интерфейсе

  • Список исследований: /studies.
  • Главная страница исследования: /studies/[studyId].
  • Центр: /studies/[studyId]/sites/[siteId].
  • Матрица субъектов: /studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects.
  • Карточка визита: /studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]/events/[eventId].
  • Ввод данных формы: /studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]/events/[eventId]/crfs/[eventCrfId].
  • Рабочий стол ввода: /data-entry.
  • Верификация: /studies/[studyId]/sdv.
  • Запросы исследования: /studies/[studyId]/queries.
  • Запросы центра: /studies/[studyId]/sites/[siteId]/queries.
  • Отчёты и экспорт: /studies/[studyId]/reports.
  • Глобальный мониторинг экспортов: /admin/exports.
  • Журнал аудита исследования: /studies/[studyId]/audit.

Что делать, если…

  • Не открывается нужная страница — проверьте роль и привязку пользователя к исследованию или центру; подробности — Роли и права.
  • Не понятен статус — сравните с эталонной таблицей в Справочнике статусов.
  • Нужно общее описание процесса — посмотрите Ключевые понятия.

См. также