Настройка исследования

Раздел описывает, как собрать исследование от пустого черновика до активного сбора данных. Вы пройдёте полный путь: создаёте исследование, заводите центры, описываете формы и визиты, настраиваете правила валидации, формируете команду и переводите исследование в статус «Активен». Здесь же — клонирование готового дизайна и тонкая настройка параметров сбора данных.

Кто за что отвечает

Роль	Зона ответственности на настройке
Системный администратор	Создаёт исследование, заводит спонсоров, назначает Директора
Директор исследования	Протокол, структура визитов, команда, перевод в «Активен»
Менеджер данных	Формы (CRF), правила валидации, согласование версий
Монитор	Проверка готовности центров, тестовый прогон
Координатор клинических исследований	Удобство работы с формами на стороне центра
Исследователь	Согласование протокола и ключевых событий
Оператор ввода данных	На настройке не участвует, подключается на тестовом прогоне

Темы раздела

Тема	Что внутри
Создание и запуск	Мастер из четырёх шагов и чеклист перед запуском
Клонирование	Копирование дизайна из существующего исследования
Дизайн форм (CRF)	Жизненный цикл версий, конструктор, превью
Визиты и назначения форм	EventDefinition, StudyEvent и привязка CRF к визиту
Правила валидации	Типы правил, контексты, действия, логи
Настройки исследования	Четыре вкладки параметров и когда их менять

Последовательность настройки

1. Создание исследования — мастер /studies/create (четыре шага, см. Создание и запуск).
2. Центры — каталог /studies/[studyId]/sites, добавление центра выполняется из этого экрана.
3. Формы (CRF) — библиотека /studies/[studyId]/crfs, конструктор /crf-builder/[studyId].
4. Визиты и назначения — /studies/[studyId]/events, привязка форм к визиту через VisitCRFAssignment.
5. Правила валидации — /studies/[studyId]/rules.
6. Настройки — четыре вкладки /studies/[studyId]/settings/{general,protocol,data-collection,users}.
7. Команда — приглашения и роли во вкладке «Пользователи», см. Управление пользователями.
8. Перевод в «Активен» — после прохождения чеклиста запуска.

Влияние статуса исследования

Исследование использует общий жизненный цикл core.enums.Status. Подробное описание — в Справочнике статусов.

Статус	Изменения дизайна	Ввод данных
Черновик	Да	Нет
Активен	Только через новые версии форм и визитов	Да
Неактивен	Нет	Нет
Заморожен	Нет	Нет
Подписан	Нет	Нет
Заблокирован	Нет	Нет

Что делать, если…

Ситуация	Что проверить
Нет кнопки «Создать исследование»	Создавать новые исследования может только Системный администратор
Не видно вкладку «Сбор данных» в настройках	Ваша роль в исследовании — обратитесь к Директору
Исследование не переходит в «Активен»	Пройдите чеклист в Создание и запуск: центры, команда, формы, визиты, правила
Старая версия формы появляется у новых субъектов	Активной должна быть только одна версия — публикуйте новую через Дизайн форм

Если проблема не решается, сохраните идентификатор ошибки и передайте в поддержку.

См. также

• Быстрый старт — обзор продукта и первые шаги.
• Операции — ежедневная работа после запуска.
• Управление пользователями — приглашения, роли, области.
• Справочник статусов — каноничные статусы всех объектов.
• Роли и права — что какая роль может делать.