Запросы (Queries)

Запрос (Query) — это управляемый вопрос к данным: расхождение с источником, уточнение, замечание. Запросы — основной инструмент очистки данных. Они выглядят и ведут себя одинаково везде: в форме, в очереди исследования и в вашей личной очереди задач.

0:000:00

Консоль запросов: авто-, ручные и медицинские запросы всего исследования в одной очереди, с фильтрами и старением

Типы запросов

Тип	Кто открывает	Когда
Авто	Система	Правило проверки (edit check) с действием query сработало при сохранении
Ручной	Монитор, дата-менеджер, PI	Замечание к значению, которое нельзя проверить правилом
Системный	Система	Несоответствие процесса (например, конфликт после рандомизации)
Медицинский	Медицинский монитор	Клинический вопрос по данным безопасности

Жизненный цикл запроса

1. Открыт
   • отменитьОтменён
   ответить
2. Отвечен
   • отклонитьОткрыт · новый раунд
   принять
3. Закрыт
   • переоткрытьПереоткрыт

Главный путь запроса и дополнительные переходы.

Статус	Значение
Открыт	Ждёт ответа
Отвечен	Ответ дан, ждёт проверки и закрытия
Закрыт	Расхождение разрешено
Переоткрыт	Возвращён в работу после закрытия
Отменён	Признан ошибочно открытым (терминально)

Авто-запросы закрывает сама система

Автоматический запрос (тип «Авто») ведёт движок правил: он открывается, когда edit check с действием query срабатывает на сохранении, и закрывается сам, как только данные исправят и проверка перестанет срабатывать (реконсиляция). Вручную переоткрыть авто-запрос нельзя — он «переоткроется» новым нарушением того же правила.

Открыть запрос

Ручной запрос открывается прямо в форме — на двух уровнях:

• По полю — в меню поля выберите «Открыть запрос…». Запрос по полю доступен, когда у поля уже есть значение (пока поле пустое, пункт подсказывает: «доступно, когда в поле появятся данные»).
• По форме — кнопка «Запрос по форме…» вверху формы. Так оформляют замечание, не привязанное к одному заполненному полю: пропущенное (пустое) значение, межполевое несоответствие или вопрос ко всей форме.

Автоматический запрос система открывает сама, когда edit check с действием query срабатывает при сохранении значения.

Не цитируйте слепые значения

Если поле ослеплено (blinded), система предупредит: не приводите значение в тексте запроса — текст запроса не маскируется. Опишите проблему, не раскрывая само значение.

Ответить

Ответ обычно даёт координатор центра. Он либо поясняет значение текстом, либо исправляет данные (правка идёт через причину изменения) — и запрос переходит

Открыт → Отвечен. После ответа запрос ждёт закрытия монитором или дата-менеджером.

Закрыть, переоткрыть, отменить

• Закрыть — принять ответ: Отвечен → Закрыт. Отклонение ответа возвращает запрос в работу новым раундом.
• Переоткрыть — вернуть закрытый запрос в работу с причиной.
• Отменить — признать запрос ошибочно открытым (с причиной). Отмена терминальна: переоткрыть отменённый запрос нельзя.

Закрыть — это не отменить

Закрытие означает, что расхождение разрешено; отмена — что запрос не следовало открывать. Для метрик качества данных их принципиально не смешивают.

Уведомления адресные, не широковещательные

Смена статуса извещает именно затронутых людей, а не «всех подряд»: ответ → тому, кто открыл запрос; переоткрытие → автору последнего ответа; закрытие → обоим. Само открытие запроса никого не рассылает — новый запрос просто появляется в рабочей очереди «Задачи» у тех, у кого есть право с ним работать в его области (см. ниже). Уведомление несёт только метку и ссылку; клиническое значение в него не попадает.

Тред обсуждения

Все реплики по запросу живут в одном треде: комментарии, ответы и резолюции. Тред считает раунды (сколько раз запрос уходил на доработку) и переоткрытия. Единая нить сохраняет историю обсуждения и аудит — вместо того чтобы плодить новые запросы на одну и ту же проблему.

Рабочая очередь и массовые операции

Запросы удобно разбирать не по одному кейсбуку, а в очереди. Она есть на трёх уровнях:

• очередь исследования — все запросы (вкладка Запросы);
• очередь субъекта — вкладка Запросы в кейсбуке;
• «Моя очередь» (Задачи) — запросы, которые ждут именно вас.

Очередь строится по вашим правам

В вашу очередь попадают ровно те запросы, где у вас есть право отвечать или закрывать в границах их областей: при изменении доступа очереди перестраиваются сами. Назначение исполнителя (ниже) — метка ПОВЕРХ этого правила, а не замена ему.

Очередь поддерживает фильтры (статус, тип, центр, форма, возраст, «назначено мне») и массовые операции:

1. Отметьте несколько запросов флажками.

2. Выберите массовое действие — Закрыть, Переоткрыть или Отменить.

3. Действие применяется к каждому выбранному запросу по отдельности и аудируется отдельно.

Массовая операция — не «всё или ничего». Если для части запросов действие недопустимо, они попадут в «пропущено» с причиной: «нет разрешения», «область под жёсткой блокировкой», «недопустимый переход состояния», «не найден». В итоге вы увидите «применено N, пропущено M». Строка очереди ведёт в форму с фокусом на поле — редактирование всегда происходит в исходном контексте.

Назначение исполнителя

У живого запроса может быть исполнитель — тот, кто взял (или кому поручили) довести его до конца. В треде запроса есть строка «Исполнитель» с действиями «Назначить…» (выбор из кандидатов), «Взять себе» и «Снять назначение»; управляют назначением роли с правом query.assign (по умолчанию — дата-менеджер и монитор). Назначенному приходит уведомление, в его «Задачах» запрос поднимается наверх с меткой «назначено мне», а в очередях появляются колонка и фильтр по исполнителю.

Назначение — метка, а не право

Назначить можно только того, кто уже может работать с запросом в его области (держит право отвечать или закрывать) — кандидатов система считает по грантам. Назначение не добавляет и не отнимает прав и не прячет запрос от остальных: очередь по-прежнему строится по разрешениям, метка лишь фиксирует ответственного.

Сроки и старение (SLA)

У каждого запроса виден возраст — сколько дней он открыт. Порог срока (SLA) настраивается на уровне исследования или центра; очереди подсвечивают просроченные запросы, а отчёты считают старение по корзинам возраста (0–3, 4–7, 8–14, 15+ дней).

Система не закрывает запросы по таймауту

SLA — это метрика и подсветка, а не переход статуса. Просроченный запрос остаётся открытым, пока его не разрешит человек. Система никогда не «закрывает по времени».

Source Data VerificationСверка данных с источником; расхождение → ручной запрос.

Медицинский обзорМедицинские запросы и обзор данных безопасности.

Причина изменения (RfC)Как ответ с правкой данных фиксирует причину изменения.

Жизненные циклы статусовПолный автомат запроса и других осей статуса.