Ассистент (ИИ)
Ассистент — первый платформенный модуль X7 Insight: контекстно-осведомлённый ИИ-помощник над данными вашего исследования. Права и аудит — те же, что у людей. Контур вычислений задаётся при развёртывании: инференс может быть полностью локальным (модель развёрнута у вас — тогда данные не покидают систему) или внешним, если так решено при внедрении.
Что он умеет (и чего не умеет)
Заголовок раздела «Что он умеет (и чего не умеет)»Умеет:
- объяснять — что осталось заполнить в форме, почему сработала проверка, что означает открытый запрос, как устроен дизайн версии (только чтение, в пределах ваших прав);
- готовить черновики — предзаполнить форму по загруженному документу-источнику (OCR), набросать текст запроса/ответа, собрать каркас исследования по протоколу;
- исполнять с подтверждением — по вашей явной команде открыть запрос или построить черновик версии дизайна (только там, где включён уровень 2).
Не умеет (и не будет — это красные линии):
- вводить, изменять, авто-верифицировать (SDV) или подписывать клинические данные;
- работать с расслепленными данными (видит маску
***BLINDED***, как и вы без прав); - советовать по ведению конкретного пациента (диагноз, доза, лечение) — это вне EDC;
- выдумывать данные «чтобы прошла проверка» — при отсутствии источника он останавливается.
Уровни автономии
Заголовок раздела «Уровни автономии»Что ассистент может делать в вашем исследовании, задаёт администратор (уровень + тумблеры функций). Уровень нельзя «перепрыгнуть» из интерфейса — это часть контроля изменений.
-
Уровень 0 — Объяснение. Только чат на чтение: ассистент отвечает по данным, которые вам видны (пересечение ваших прав и прав модуля).
-
Уровень 1 — Подготовка. Добавляются черновики: OCR-предзаполнение форм, черновики текстов запросов, разбор протокола в структуру дизайна. Каждый черновик вы просматриваете и подтверждаете.
-
Уровень 2 — Исполнение с подтверждением. По вашей явной кнопке подтверждения ассистент выполняет подготовленное действие (открыть запрос, построить черновик версии дизайна). Без подтверждения — ничего не происходит.
Где вы его встречаете
Заголовок раздела «Где вы его встречаете»- Док-чат (кнопка ассистента) — вопросы по исследованию, субъекту, форме. Ответы ссылаются на объекты (поля, запросы, формы, субъекты, визиты) чипами. Диалог продолжается после перезагрузки страницы; кнопка «История» открывает список ваших прежних переписок, «+» начинает новую.
- Панель на форме — «спросить об этой форме» и «заполнить из документа»: загрузка скана/фото/PDF → извлечённые значения показываются карточкой-предложением с уверенностью и фрагментом-источником. Значение можно поправить прямо в карточке (решение запишется как «исправлено»). Вы выбираете, что принять; принятые значения сохраняются вашим действием (в аудите — с пометкой ИИ-содействия). Кнопка «Отклонить всё» — тоже решение: оно журналируется.
- Панель в конструкторе дизайна — объяснение дизайна, генерация черновика версии по протоколу и формулировка edit-проверки словами. Порядок: загрузили протокол → ассистент извлёк структуру → вы её просмотрели и поправили → превью с предупреждениями → сборка. Результат — обычный черновик, который проходит штатный маршрут: submit → review → approve другим человеком → publish.
- Настройки (Admin) — уровень, включённые функции, здоровье инференса и дашборд качества (для администратора модуля).
AI literacy: как работать с ИИ ответственно
Заголовок раздела «AI literacy: как работать с ИИ ответственно»ИИ ускоряет рутину, но ответственность за данные остаётся на человеке. Помните:
- Проверяйте по источнику. Предложение — это гипотеза, а не факт. Сверяйте значение с исходным документом, особенно для критичных полей.
- Остерегайтесь «автоматического доверия» (automation bias). Соблазн принимать всё подряд, не глядя, — главный риск. Открывайте evidence, читайте черновики перед отправкой.
- ИИ может ошибаться. Модель детерминирована и работает по источнику, но распознавание и извлечение не безупречны; низкая читаемость → ниже уверенность.
- Это ИИ, а не человек. Все ИИ-поверхности маркированы; каждое взаимодействие журналируется (какая модель, какой промпт) — это часть аудиторского следа.
Ваши обязанности по видам работы
Заголовок раздела «Ваши обязанности по видам работы»- Ввод данных (CRC): принимаете предложения предзаполнения осознанно, сверяя с источником; для критичных полей открываете evidence; итоговая запись — ваша.
- Мониторинг (CRA): подсказки расхождений источник↔данные — только кандидаты; SDV остаётся вашим ручным актом.
- Дизайн (Builder): сгенерированный дизайн — черновик; вы проверяете формы/поля/визиты и проверки на превью; версию утверждает другой человек (разделение обязанностей).
- Управление данными (DM): черновики текстов запросов правите и отправляете от своего имени; открытие запроса ассистентом требует вашего подтверждения.
Приватность и конфиденциальность
Заголовок раздела «Приватность и конфиденциальность»- Ваши диалоги, загруженные документы и предложения видны только вам — даже коллегам с доступом к ассистенту в том же исследовании. Инспектору цепочка «документ → предложение → ваши решения» доступна через аудит, а не через чужой чат.
- Загружаемые документы могут содержать персональные данные — загружайте только источники, которые вы вправе обрабатывать; они хранятся по политике удержания и затем удаляются.
- Заблиндированные данные ассистент не видит (маска
***BLINDED***), как и вы без прав. - Модель не обучается на ваших данных при рекомендованном (локальном) развёртывании; при внешнем провайдере инференса это гарантируют условия договора с ним.