Импорт документов

Импорт документов — модуль, который избавляет координатора от ручного переноса данных из первичной документации в CRF. Вы загружаете пакет документов субъекта — сканы и фотографии бумажных форм, PDF, выписки DOCX, лабораторные таблицы XLSX/CSV, текстовые файлы, вперемешку, — а система сама раскладывает их по визитам и формам кейсбука, извлекает значения и готовит предложение по заполнению сразу нескольких CRF.

0:000:00

От скана дневника визита до записанного значения: анализ, конфликт с введённым значением, причина изменения, применение

Золотое правило — то же, что у Ассистента

Модуль предлагает — решаете и применяете вы. У модуля нет пути записи клинических данных. Каждое значение вы принимаете, исправляете или отклоняете; запись выполняется вашим именем и проходит все штатные проверки платформы — причину изменения, версии, блокировки, подписи и аудит никто не обходит.

Как это работает

1. Пакет. В рабочей зоне «Импорт документов» вы создаёте пакет для конкретного субъекта и добавляете документы — сколько угодно, любых поддерживаемых форматов.

2. Анализ. Система читает документы (у сканов — через распознавание), раскладывает страницы по визитам и формам расписания, извлекает значения и сверяет их с уже введёнными данными. Прогресс виден по стадиям.

3. Проверка. Каждое значение показано с уверенностью распознавания, точной цитатой источника и вердиктом сверки: новое, совпадает (уже в форме — переписывать нечего) или конфликт (в форме другое значение). Клик по цитате открывает страницу документа рядом с данными.

4. Решения. Значение можно принять, исправить или отклонить. Критичное для SDV поле нельзя принять, не открыв источник. Принятие поверх конфликта потребует причину изменения — как любая правка сохранённого значения в EDC.

5. Применение. Одним жестом принятые значения записываются в CRF — вашим именем. Недостающие визиты и формы создаются по ходу. Отчёт честно перечисляет всё, что ядро отклонило (например, заблокированную форму).

Что видит проверяющий

Для каждого предложенного значения хранится полный след: из какого документа (с контрольной суммой), с какой страницы и из какой цитаты оно извлечено, с какой уверенностью, кто и когда его принял и с какой причиной, каким числом легло в форму. Запись в аудите помечена маркером происхождения «предложено модулем — подтверждено человеком». Раскрываемая панель «Как получен результат» показывает модель и тайминги анализа.

Границы модуля

• Не пишет данные сам — только предложение; применение всегда за человеком.
• Не видит заслеплённые поля — они исключаются до анализа.
• Не выдумывает: значение без ясного источника остаётся пустым, нечитаемое — помечается, расхождение двух документов требует явного выбора одного из значений.
• Проверяет принадлежность: если в документах встречается код другого субъекта, пакет получает предупреждение.

Администратору

Порог уверенности, срок хранения загруженных документов и лимит страниц настраиваются в Администрирование → Модули → Импорт документов. Вычислительный контур (модель распознавания) задаётся на сервере и может быть как внешним на этапе внедрения, так и полностью локальным — интерфейс и записи от этого не меняются.