Кейсбук и визиты
Кейсбук субъекта — главный экран участника. Это матрица, где строки — формы (CRF), а столбцы — визиты. Каждая ячейка — это либо экземпляр формы для конкретного визита, либо прочерк, если по расписанию исследования (SoA) такой формы в этом визите нет. Отсюда вы попадаете в любую форму и видите статус всех данных субъекта одним взглядом.
Вкладки субъекта
Заголовок раздела «Вкладки субъекта»В шапке субъекта — три вкладки:
| Вкладка | Что показывает |
|---|---|
| Кейсбук | Матрица «визиты × формы» — рабочее место ввода данных |
| Запросы | Все запросы (queries) этого субъекта в одном списке |
| Аудит | История изменений субъекта — кто, когда и что менял |
В шапке рядом с номером субъекта — его статус и статусные бейджи (заполнение форм, SDV, запросы, подписи). Кнопка Изменить статус ведёт смену статуса участника.
Матрица «визиты × формы»
Заголовок раздела «Матрица «визиты × формы»»Столбцы матрицы — визиты в хронологическом порядке; строки — формы. Плановые визиты создаются автоматически из расписания визитов (SoA), как только субъект переходит в активный статус.
Каждая ячейка несёт значки по независимым осям статуса — они не сливаются в один «общий» цвет. Легенда прямо под матрицей объясняет обозначения:
- (n) — число экземпляров повторяющейся (лог-)формы;
- ⚑ — внеплановый визит;
- красный «пропущен» — окно визита истекло без записанной даты;
- цифра у янтарного значка — число открытых запросов;
- замок — визит заблокирован (lock);
- календарь — можно записать дату визита;
- подсвеченная ячейка — следующая незаполненная форма.
Статусы формы
Заголовок раздела «Статусы формы»У формы (FormInstance) есть свой статус заполнения — им управляет координатор:
- Не начатапервое значение
- В работезавершить заполнение
- Заполнена
- правка данныхВ работе
| Статус | Значок | Что означает |
|---|---|---|
| Не начата | ○ | Форма ещё не открывалась, значений нет |
| В работе | ◐ | Введено хотя бы одно значение, заполнение продолжается |
| Заполнена | ● | Координатор явно отметил форму завершённой |
Экземпляр формы создаётся «лениво» — в момент первого открытия. Как только вы вносите первое значение, форма сама переходит Не начата →
В работе. Отметку Заполнена ставит человек кнопкой «Завершить заполнение» — это осознанный шаг, а не автоматика.
Внеплановые визиты
Заголовок раздела «Внеплановые визиты»Не всё происходит по расписанию: незапланированный визит, повторный забор, визит по безопасности. «Внеплановый» не значит «вне структуры» — допустимые для него формы заранее объявлены в дизайне.
-
В кейсбуке нажмите + Внеплановый визит.
-
Выберите определение визита (unscheduled/common-событие) и укажите дату визита.
-
Внеплановый визит встраивается в матрицу по фактической дате со значком ⚑ и нумерацией в пределах субъекта.
Если в дизайне нет доступных внеплановых или общих событий, система об этом прямо сообщит: плановые визиты создаются автоматически, а вручную создаются только внеплановые и общие.
Повторные (лог-)формы
Заголовок раздела «Повторные (лог-)формы»Некоторые формы по своей природе повторяются: нежелательные явления (AE), сопутствующая терапия (ConMeds). Для одного визита их может быть несколько экземпляров.
- В матрице такая форма свёрнута счётчиком, например (3) — три экземпляра.
- Кнопка + экземпляр создаёт ещё одну запись этой лог-формы в визите.
- Каждый экземпляр — самостоятельная запись со своим статусом, запросами и историей.
Дата визита и пропущенные окна
Заголовок раздела «Дата визита и пропущенные окна»У визита есть окно по протоколу. Значок календаря в ячейке позволяет записать дату визита. Статус визита может быть «запланирован», «состоялся» или «пропущен».
Если субъект остался на устаревшей версии дизайна (после поправки), кейсбук покажет пометку «версия устарела» — перевод на новую версию выполняется через страницу «Поправки и миграция».