Блокировка базы данных

Блокировка базы (database lock) — это управляемая заморозка данных исследования перед экспортом и архивацией. Ею занимается дата-менеджер (право lock.apply / lock.release в исследовании). Процесс идёт в два шага — мягкая блокировка для финального ревью, затем жёсткая как финальное состояние, — и всегда опирается на чек-лист готовности.

Все действия собраны на странице исследования → Блокировки (Lock Console). Сверху страница ведёт вас мастером закрытия — по шагам от завершения сбора до архива; ниже, в зоне Инструменты, — точечные операции: отчёт готовности, наложение и снятие блокировок.

0:000:00

Консоль блокировок: заморозка выверенных данных — область, уровень и обязательная причина

1. Исследование «Закрыто»отчёт готовности
2. Мягкая блокировкафинальная чистка
3. Жёсткая блокировкафинальный пакет
4. Архив

Путь закрытия базы: от завершения сбора до архива. Блокировки нейтральны (сланец) — это заморозка, а не «ошибка».

Мастер закрытия: пять шагов

Карточка «Закрытие исследования» показывает путь целиком и отмечает, где вы сейчас. Каждый шаг — ссылка на нужный экран; следующий незакрытый шаг подсвечен.

1. Завершить сбор — переведите исследование в статус «Закрыто» на карточке жизненного цикла экрана «Обзор»: ввод новых субъектов и визитов прекращается, начинается финальная чистка.

2. Чистка данных — сводка «грязи» по исследованию: открытые запросы, значения в ожидании SDV, инвалидированные (сломанные) подписи, незаполненные обязательные поля. Каждая цифра — ссылка на экран, где это устраняется. Это тот же отчёт готовности, что описан ниже.

3. Жёсткая блокировка — полная блокировка всего исследования по чистому отчёту готовности (или с осознанным обходом гейта с причиной) — см. «Жёсткая блокировка».

4. Финальный пакет — соберите итоговый пакет закрытия; он же гейт архивации (см. Экспорт).

5. Архив — терминальный шаг: архивирование закрытой базы (нужны жёсткая блокировка всей области и завершённый финальный пакет) — см. «Финал: архивация».

Мастер — это карта, а не замок

Мастер не добавляет новых требований — он лишь показывает те же гейты, что проверяет сервер, в правильном порядке. Все шаги по-прежнему выполняются обычными инструментами ниже, и каждый из них аудируется.

Чек-лист готовности (перед блокировкой)

Прежде чем замораживать данные, страница «Блокировки» показывает карточку «Чистка данных» (готовность к блокировке) — живой отчёт по выбранной области. Он считает незакрытые пункты по категориям:

Пункт	Что означает
Открытые запросы	незакрытые запросы (queries) в этой области
Ожидают SDV	значения, требующие сверки с источником, но ещё не верифицированные
Инвалидированные подписи	подписи, слетевшие после изменения данных, — формы нужно переподписать
Незаполненные обязательные поля	обязательные поля, оставшиеся пустыми
Незакодированные термины	вербатимы, ожидающие медицинского кодирования (виджет модуля)

Если по всем пунктам ноль — карточка сообщает: «Область чиста — готова к жёсткой блокировке». Если что-то осталось — «В границах области есть незакрытые пункты — устраните их до жёсткой блокировки».

Немигрированные субъекты — тоже часть готовности

Если по исследованию прошла поправка, убедитесь, что все субъекты переведены на актуальную версию дизайна, прежде чем закрывать базу. Миграция выполняется в разделе Поправки и миграция и должна быть завершена до финальной блокировки.

Чек-лист пересчитывается на лету: закрывайте запросы, дочищайте SDV, переподписывайте формы — и цифры уменьшаются. Отчёт готовности требует права lock.read; без него Lock Console просто перечислит категории, не показывая счётчики.

Мягкая и жёсткая блокировка

Блокировка бывает двух уровней, и разница между ними принципиальна.

• Мягкая блокировка — обратимая заморозка на время финального ревью;
• Жёсткая блокировка — финальное состояние перед экспортом;
• Снята — блокировка снята (право lock.release + причина).

Оба уровня — нейтральны (сланец): блокировка ничего не «ломает» и ни на что не жалуется — она лишь придерживает изменения.

Мягкая блокировка (soft)

• Запись данных в границах области запрещена всем.
• Верификация SDV остаётся разрешена — блокировка замораживает значения, а сверка их не меняет.
• Снимается без эскалации, обычным lock.release.

Мягкая блокировка — это заморозка на время финального ревью. Нашли, что нужно поправить, — сняли мягкую блокировку, исправили, применили снова.

Жёсткая блокировка (hard)

• Запись данных запрещена, включая SDV-верификацию.
• Снять её можно только точечной разблокировкой с обязательной причиной.
• Это финальное состояние перед экспортом и архивацией.

Жёсткая блокировка — финальный, аудируемый шаг

Жёсткая блокировка замораживает данные полностью и рекомендуется только после того, как PI подписал все кейсбуки. Её наложение требует подтверждения с перечислением последствий. Сервер не даст наложить жёсткую блокировку, пока область не чиста по чек-листу готовности и не покрыта мягкой блокировкой — либо потребует осознанного обхода гейта с причиной, которая ложится в аудит как обоснование.

Как заблокировать данные

1. В Lock Console нажмите «Применить блокировку».

2. Выберите область: всё исследование, конкретный центр или произвольный путь вручную. Блокировки иерархичны — блокировка исследования покрывает все центры и субъектов под ним.

3. Выберите уровень — мягкая или жёсткая. Для жёсткой прямо в диалоге показывается готовность к блокировке по выбранной области.

4. Укажите причину и подтвердите. Для жёсткой блокировки будет отдельное подтверждение с перечислением последствий.

Разблокировка

Снятие блокировки всегда требует обязательной причины — это правило уровня платформы, а не только интерфейса: без причины разблокировку не выполнить даже через API.

Снятие жёсткой блокировки переоткрывает закрытую базу

Точечная разблокировка жёсткого уровня приводит к тому, что снапшот закрытия теряет силу: перед повторным закрытием потребуется новый снапшот. Используйте её только для поздних находок — снять блокировку с одной формы, исправить значение (с указанием причины изменения), закрыть запросы, переподписать при необходимости и заблокировать снова. Вся эта петля видна в аудите как связная история.

Иерархия блокировок работает как иерархия областей доступа: если исследование заблокировано, снятие блокировки на отдельном центре не «откроет» запись — Lock Console показывает действующее совокупное покрытие. Повторное наложение той же блокировки — безопасная операция без эффекта.

Финал: архивация исследования

Когда база закрыта окончательно, исследование можно архивировать — это терминальный переход под аудитом. Кнопка появляется в Lock Console, когда вся область исследования покрыта действующей жёсткой блокировкой. Сервер проверяет три гейта архивации:

• статус исследования — closed;
• действующая жёсткая блокировка всей области исследования;
• привязанный завершённый финальный пакет.

Диалог архивации показывает эти гейты с их текущим состоянием, чтобы отказ не стал неожиданностью. Сборка финального пакета — в разделе Экспорт.

Дальше

Электронная подписьИнвалидированные подписи блокируют готовность к жёсткой блокировке.

ЗапросыОткрытые запросы — первый пункт чек-листа готовности.

ЭкспортФинальный пакет — обязательный гейт архивации.

Медицинское кодированиеНезакодированные термины видны в чек-листе готовности.