Первый вход

X7 Insight открывается в актуальной версии браузера Chrome, Edge, Firefox или Safari; установка локального ПО не требуется. Перед началом реальной работы потратьте 5–10 минут на проверку профиля и доступов — это сэкономит часы, если что-то настроено неверно. Все действия в этом разделе обратимы: вы ничего не сломаете в данных исследования.

1. Вход

1. Откройте адрес из письма-приглашения (например, https://x7insight.example.ru/login).
2. Введите e-mail и временный пароль из письма.
3. При первом входе система потребует задать собственный пароль по политике организации.
4. Если для вас включена двухфакторная аутентификация (2FA), привяжите приложение-аутентификатор и сохраните резервные коды восстановления (recovery codes).

После успешного входа открывается /dashboard — общий рабочий стол со сводкой по доступным исследованиям, задачам и уведомлениям. Доступны также маршруты /login, /reset-password, /reset-password/form, /reset-password/activate для сброса пароля.

Скриншот

Содержание: страница /login с полями e-mail и пароля и ссылкой «Забыли пароль?».

2. Профиль

Раздел /profile объединяет четыре вкладки. Все они доступны через прямые маршруты:

Маршрут	Что внутри
/profile/profile	ФИО, e-mail, телефон, часовой пояс, язык интерфейса, аватар
/profile/security	Смена пароля, 2FA, доверенные устройства, активные сессии
/profile/preferences	Каналы уведомлений (in-app, e-mail), частота, типы событий
/profile/about	Версии клиента и сервера, кнопка «Скопировать версии» для поддержки

На вкладке /profile/profile проверьте:

• ФИО — именно в этой форме оно попадёт в журнал аудита и электронную подпись.
• Рабочий e-mail — на него приходят уведомления о назначениях, запросах и подписях.
• Часовой пояс — влияет на отображение дат визитов, времени аудита и временных меток подписей.
• Язык интерфейса.

Если что-то неверно, исправьте поля, нажмите «Сохранить» и при необходимости сообщите администратору, чтобы он внёс ваши данные согласованно во внешних системах.

Скриншот

Содержание: страница /profile/profile с четырьмя вкладками «Профиль», «Безопасность», «Настройки», «О системе».

3. Доступы

В блоке «Системные роли» на странице /profile/profile отображается список ваших ролей. Для каждой роли есть три параметра:

• Роль — одна из семи стандартных (см. Роли и права).
• Область — куда роль распространяется. Возможные значения:
  • Глобально — на всю систему. Только для Системного администратора.
  • Исследование — на конкретное исследование целиком. Используется для Директора, Менеджера данных, Монитора.
  • Центр — только на указанный центр в указанном исследовании. Используется для Координатора, Исследователя, Оператора ввода.
• Период действия — даты начала и окончания (если они заданы).

Раздел «Системные роли» показывает, ограничен ли пользователь по сроку и какие именно объекты ему видны. Если ожидаемой роли нет — обратитесь к директору исследования или системному администратору. Координатор центра A видит только субъектов центра A, даже если в исследовании десять центров — это нормальное поведение, продиктованное областью назначения.

Проверить себя проще всего так: откройте /studies. В списке должны появиться только те исследования, в которые вас назначили; внутри них в боковом меню — только те разделы, на которые есть права.

4. Пароль и 2FA

Откройте /profile/security и убедитесь, что:

• Пароль соответствует политике организации (минимальная длина и наличие хотя бы одного символа из каждой категории — задаются в системных настройках; точные значения уточните у администратора, X7 Insight по умолчанию требует не менее 12 знаков).
• При первом входе временный пароль обязательно меняется — это требование 21 CFR Part 11.
• Двухфакторная аутентификация (2FA) включена — для работы с реальными клиническими данными она обязательна.
• Резервные коды восстановления (recovery codes) выгружены и сохранены вне устройства: они нужны, если приложение-аутентификатор потеряно.
• Список «Доверенные устройства» содержит только ваши собственные устройства; чужие — отозвать.
• Активные сессии — закройте устаревшие сессии после смены пароля.

предупреждение

Никому не передавайте резервные коды и пароль. По 21 CFR Part 11 каждая подпись и каждое действие в системе должны быть однозначно сопоставлены с конкретным пользователем; общий доступ к учётной записи — нарушение регуляторного режима.

5. Уведомления

Откройте /profile/preferences и настройте каналы уведомлений:

• Внутренние уведомления (in-app) — появляются в центре уведомлений /notifications.
• E-mail-уведомления — приходят на рабочий e-mail из вкладки «Профиль».
• Выберите типы событий: назначения, новые запросы, ответы на ваши запросы, подписи, изменения в командах центров.

Полный список уведомлений всегда доступен на странице /notifications. Там же — фильтры по исследованию, типу события и прочитанности.

6. Основные разделы

После проверки профиля и доступов откройте список доступных исследований /studies и зайдите в любое из них. В левом меню появятся разделы, соответствующие вашей роли. Канонические маршруты:

Раздел	Маршрут
Общий рабочий стол	/dashboard
Список исследований	/studies
Главная исследования	/studies/[studyId]
Настройки исследования	/studies/[studyId]/settings/general, /protocol, /data-collection, /users
Центры	/studies/[studyId]/sites
Матрица субъектов центра	/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects
Запросы центра	/studies/[studyId]/sites/[siteId]/queries
Запросы исследования	/studies/[studyId]/queries
Команда центра	/studies/[studyId]/sites/[siteId]/team, /team/delegation-log
Верификация SDV	/studies/[studyId]/sdv
Отчёты и экспорт	/studies/[studyId]/reports
Аудит исследования	/studies/[studyId]/audit
Рабочий стол ввода	/data-entry
Уведомления	/notifications
Справка	/help
Журнал изменений	/changelog
Поддержка	/support

Раздел, на который у вас нет прав, в меню не отображается — это норма.

Скриншот

Содержание: страница /studies со списком карточек исследований, фильтрами и боковой навигацией.

7. Информация для поддержки

На /profile/about есть кнопка «Скопировать версии» — она копирует в буфер обмена JSON с версиями клиента и сервера. Этот JSON прикладывайте к обращению в поддержку — он экономит время диагностики.

Скриншот

Содержание: вкладка /profile/about с блоками «Клиент» и «Сервер» и кнопкой «Скопировать версии».

Если что-то не так

1. Не приходит письмо-приглашение. Проверьте папку «Спам». Если письма нет, попросите администратора отправить приглашение повторно — состояние приглашения видно в /admin/users (см. Управление пользователями).
2. Не виден ожидаемый раздел. Сверьте назначение в /profile/profile. После недавнего назначения выйдите и снова войдите — права применяются после повторного входа.
3. Пароль не подходит. Используйте «Забыли пароль?» на /login, чтобы получить ссылку на сброс. Если 2FA включена, понадобится приложение-аутентификатор или резервный код.
4. Ошибка при входе с идентификатором ошибки. Скопируйте идентификатор и обратитесь в Поддержку или к менеджеру данных исследования.

См. также

• Ключевые понятия — что такое исследование, центр, субъект, EventCRF.
• Первая форма CRF — практический сценарий ввода данных.
• Роли и права — как читать назначения и capabilities.
• Управление пользователями — приглашения, отзыв доступа.
• Поиск неполадок — что делать при ошибках.