Перейти к основному содержимому

Быстрый старт

Эта страница — первый маршрут для нового пользователя X7 Insight: вход → исследование → субъект → визит → CRF, плюс короткая проверка контуров качества (Queries/SDV) и экспорта.

подсказка

Если вы раньше работали в OpenClinica:
Queries = Discrepancy Notes, SDV = Source Data Verification, Casebook = Printable Subject Package.

0) Что должно быть готово (иначе вы упрётесь в “пусто”)​

Перед первым рабочим днём у вас должны быть:

  • аккаунт в статусе AVAILABLE;
  • назначение роли в правильном scope:
    • study (на всё исследование) или
    • site (на конкретный центр/центры);
  • доступ к нужному исследованию (и к центру, если вы site‑роль).

Где проверить: Профиль → Профиль (/profile/profile).

1) Первый вход и первичная проверка​

  1. Откройте /login и войдите в систему.
  2. Откройте Профиль → О системе (/profile/about) и нажмите «Скопировать версии». Это пригодится, если что-то “странно работает” и нужна поддержка.
  3. Откройте Профиль → Профиль (/profile/profile) и проверьте:
    • какие роли назначены;
    • к какому исследованию привязаны;
    • к каким центрам (sites) есть доступ.

Если вход есть, но разделы пустые, в 90% случаев причина: нет назначения роли в нужном scope.

2) Выбор исследования и контекста​

  1. Откройте /studies.
  2. Выберите нужное исследование.

Дальше важно понять, в каком вы режиме:

  • Aggregated (study‑wide): вы видите экраны уровня исследования (например, /studies/[studyId]/subjects).
  • Site‑centric (центр): вас может автоматически перенаправлять в контур центра (/studies/[studyId]/sites/[siteId]/*). Это нормально: так система “приземляет” вас в доступный scope.

3) Маршрут до CRF (субъект → визит → форма)​

  1. Откройте список субъектов:
    • study‑wide: /studies/[studyId]/subjects
    • site‑centric матрица: /studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects
  2. Найдите субъекта по Subject ID (и/или фильтрам).
  3. Откройте визит и проверьте его статус (SCHEDULED / DATA_ENTRY_STARTED / COMPLETED и т.д.).
  4. Откройте нужную CRF и выберите действие:
    • Start (начать),
    • Continue (продолжить),
    • View (просмотр).

Подробно: Субъекты и визиты и Data Entry.

4) Минимальный smoke‑test “всё работает” (10–15 минут)​

Если у вас есть права на создание тестового субъекта:

  1. Создайте субъекта (или попросите администратора подготовить тестового).
  2. Запланируйте визит (schedule) и откройте форму.
  3. Введите пару значений и нажмите Сохранить.
  4. На последней секции отметьте «Отметить CRF как завершенный» и сохраните.
  5. Создайте query на поле (если модуль включён) и закройте/доведите тред до нужного статуса.
  6. Откройте SDV workspace (/studies/[studyId]/sdv) и проверьте:
    • что вы видите формы,
    • что для завершённых форм доступна верификация (если она требуется по назначению).
  7. Откройте Reports (/studies/[studyId]/reports) и запустите экспорт по определению (если у роли есть доступ к выгрузкам).

Если каких-то шагов нет в UI, почти всегда причина одна из трёх: нет права, не тот контекст, статус read‑only.

5) Быстрые маршруты по типовым задачам​

Я хочу…Куда идти
Ввести данные в CRF/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId] → визит → CRF
Разобрать “почему read‑only”Жизненные циклы и доступ
Поставить/закрыть query/studies/[studyId]/queries или внутри CRF
Сделать SDV/studies/[studyId]/sdv
Запустить экспорт/studies/[studyId]/reports
Понять доступыРоли и права
Собрать диагностику для поддержкиДиагностика и репорты

6) Если “ничего не видно” или “кнопки пропали” (супер‑короткий алгоритм)​

  1. Проверьте URL: вы в study или site контексте.
  2. Проверьте назначения: /profile/profile.
  3. Проверьте статус сущности: study / визит / CRF.
  4. Проверьте блокировки:
    • процессные (SIGNED/LOCKED/STOPPED/SKIPPED),
    • технические (editing lock).

Дальше: Troubleshooting.

Дальше по документации (рекомендуемый порядок)​