Перейти к основному содержимому

Обзор системы

Эта страница даёт единый mental model X7 Insight: какие есть объекты, как устроены контуры доступа, где находятся ключевые экраны и почему иногда “всё read‑only” или “кнопки исчезли”.

Карта объектов

Где что находится (карта экранов)

ДоменЭкранURL
Исследованиясписок исследований/studies
Субъекты (study‑wide)aggregated list/studies/[studyId]/subjects
Субъекты (центр)Subject Matrix/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects
Карточка субъектасубъект и его визиты/формы/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]
ВизитCRF визита и действия closeout/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]/events/[eventId]
Data Entryввод данных CRF/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]/events/[eventId]/crfs/[eventCrfId]
Queriesсписок query/studies/[studyId]/queries (или site‑centric /studies/[studyId]/sites/[siteId]/queries)
SDVмониторинг SDV/studies/[studyId]/sdv
Reportsопределения и экспорт/studies/[studyId]/reports
Rulesнаборы правил и логи/studies/[studyId]/rules
Settingsнастройки исследования и команда/studies/[studyId]/settings
Events (design)шаблоны визитов + назначения CRF/studies/[studyId]/events
CRF Libraryбиблиотека форм и импорт/studies/[studyId]/crfs
Audit (study)журнал исследования/studies/[studyId]/audit
Профильназначения ролей/profile/profile
О системеверсии для поддержки/profile/about
Adminглобальные users/roles/audit/exports/admin/*

Контексты доступа (scope)

Права вычисляются на трёх уровнях:

  • global: администрирование системы (/admin/*);
  • study: разделы исследования (/studies/[studyId]/*);
  • site: операции конкретного центра (/studies/[studyId]/sites/[siteId]/*).

Практическое следствие: один и тот же пользователь может видеть разные меню в разных исследованиях и разных центрах.

Базовый рабочий поток

  1. Настраивается дизайн исследования (визиты, CRF, правила).
  2. Назначаются пользователи и роли.
  3. Создаются/ведутся субъекты.
  4. Выполняется Data Entry по CRF.
  5. Выполняется data cleaning (Queries, SDV).
  6. Выполняется closeout (подпись, блокировка, read-only статусы).
  7. Готовятся выгрузки и аудитные артефакты.

Что реально “управляет” системой (а не просто отображается)

В большинстве проблем, которые выглядят как “баг”, на самом деле участвует одна из осей:

  • RBAC (права и назначения роли);
  • scope (study vs site);
  • статусы (study / визит / форма);
  • модули (включены/выключены в настройках исследования);
  • блокировки:
    • процессные (SIGNED/LOCKED/STOPPED/SKIPPED),
    • технические (editing lock на время редактирования).

Подробно: Жизненные циклы и доступ.

Где чаще всего “ломается” процесс (симптом → причина)

СимптомТипичная причина
Не видно раздел в менюНет права в текущем контексте или выключен модуль
CRF только read-onlyСтатус визита/CRF, lock, owner-gating, отсутствие прав
Не даёт завершить/подписатьБлокирующие queries, валидации, незавершённый DDE
Нет доступа к SettingsРоль без studies.change_study
Нет SDVРоль без data.perform_sdv

“Если вы в роли…”

РольВаши основные экраны
CRC / Data EntrySubject Matrix → визиты → CRF (Data Entry), ответы на Queries
Data ManagerQueries → Rules → Reports, контроль closeout readiness
MonitorSDV → Queries → Audit, контроль качества и трассируемости
Study DirectorSettings → Events/CRF/Roles → closeout решения
System Admin/admin/users, /admin/roles, /admin/audit, /admin/exports

Смежные страницы