Обзор системы

Эта страница даёт единый mental model X7 Insight: какие есть объекты, как устроены контуры доступа, где находятся ключевые экраны и почему иногда “всё read‑only” или “кнопки исчезли”.

Карта объектов

Где что находится (карта экранов)

Домен	Экран	URL
Исследования	список исследований	/studies
Субъекты (study‑wide)	aggregated list	/studies/[studyId]/subjects
Субъекты (центр)	Subject Matrix	/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects
Карточка субъекта	субъект и его визиты/формы	/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]
Визит	CRF визита и действия closeout	/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]/events/[eventId]
Data Entry	ввод данных CRF	/studies/[studyId]/sites/[siteId]/subjects/[subjectId]/events/[eventId]/crfs/[eventCrfId]
Queries	список query	/studies/[studyId]/queries (или site‑centric /studies/[studyId]/sites/[siteId]/queries)
SDV	мониторинг SDV	/studies/[studyId]/sdv
Reports	определения и экспорт	/studies/[studyId]/reports
Rules	наборы правил и логи	/studies/[studyId]/rules
Settings	настройки исследования и команда	/studies/[studyId]/settings
Events (design)	шаблоны визитов + назначения CRF	/studies/[studyId]/events
CRF Library	библиотека форм и импорт	/studies/[studyId]/crfs
Audit (study)	журнал исследования	/studies/[studyId]/audit
Профиль	назначения ролей	/profile/profile
О системе	версии для поддержки	/profile/about
Admin	глобальные users/roles/audit/exports	/admin/*

Контексты доступа (scope)

Права вычисляются на трёх уровнях:

• global: администрирование системы (/admin/*);
• study: разделы исследования (/studies/[studyId]/*);
• site: операции конкретного центра (/studies/[studyId]/sites/[siteId]/*).

Практическое следствие: один и тот же пользователь может видеть разные меню в разных исследованиях и разных центрах.

Базовый рабочий поток

1. Настраивается дизайн исследования (визиты, CRF, правила).
2. Назначаются пользователи и роли.
3. Создаются/ведутся субъекты.
4. Выполняется Data Entry по CRF.
5. Выполняется data cleaning (Queries, SDV).
6. Выполняется closeout (подпись, блокировка, read-only статусы).
7. Готовятся выгрузки и аудитные артефакты.

Что реально “управляет” системой (а не просто отображается)

В большинстве проблем, которые выглядят как “баг”, на самом деле участвует одна из осей:

• RBAC (права и назначения роли);
• scope (study vs site);
• статусы (study / визит / форма);
• модули (включены/выключены в настройках исследования);
• блокировки:
  • процессные (SIGNED/LOCKED/STOPPED/SKIPPED),
  • технические (editing lock на время редактирования).

Подробно: Жизненные циклы и доступ.

Где чаще всего “ломается” процесс (симптом → причина)

Симптом	Типичная причина
Не видно раздел в меню	Нет права в текущем контексте или выключен модуль
CRF только read-only	Статус визита/CRF, lock, owner-gating, отсутствие прав
Не даёт завершить/подписать	Блокирующие queries, валидации, незавершённый DDE
Нет доступа к Settings	Роль без studies.change_study
Нет SDV	Роль без data.perform_sdv

“Если вы в роли…”

Роль	Ваши основные экраны
CRC / Data Entry	Subject Matrix → визиты → CRF (Data Entry), ответы на Queries
Data Manager	Queries → Rules → Reports, контроль closeout readiness
Monitor	SDV → Queries → Audit, контроль качества и трассируемости
Study Director	Settings → Events/CRF/Roles → closeout решения
System Admin	/admin/users, /admin/roles, /admin/audit, /admin/exports

Смежные страницы

• Жизненные циклы и доступ
• Целостность и контроль качества
• Роли и права