Глоссарий
Короткий справочник ключевых терминов X7 Insight.
Базовые сущности
- Study — исследование (контейнер дизайна, данных и прав).
- Site — центр исследования.
- Subject — субъект (участник исследования).
- Study Event / Visit — визит субъекта.
- CRF / eCRF — форма сбора данных.
- Event CRF — конкретный экземпляр CRF в конкретном визите.
Идентификаторы
- Subject ID — основной идентификатор субъекта в исследовании.
- Secondary ID — дополнительный идентификатор субъекта.
- Person ID — глобальный идентификатор персоны (если используется).
- Ordinal — порядковый номер повтора (CRF или строки).
Статусы и процессы
- Core status — базовый статус сущности (
PENDING,AVAILABLE, ...). - Event status — статус визита (
SCHEDULED,COMPLETED,LOCKED, ...). - Event CRF status — статус формы (
INITIAL_DATA_ENTRY,DOUBLE_DATA_ENTRY_COMPLETE, ...). - Resolution status — статус запроса (
OPEN,UPDATED,CLOSED, ...).
Контроль качества
- Query / Discrepancy Note — запрос/заметка к данным.
- RFC (Reason for Change) — причина изменения данных.
- SDV — Source Data Verification.
- DDE — Double Data Entry.
- DDE discrepancy — расхождение между primary и secondary вводом.
- Blocking query — запрос, блокирующий process-actions.
Доступ и безопасность
- RBAC — доступ на основе ролей и контекста.
- Scope — контекст назначения (global/study/site).
- Editing lock — защита от параллельного редактирования CRF.
- Business lock (
LOCKED) — процессная блокировка сущности.
Диагностика
- Trace ID — идентификатор ошибки для корреляции логов.
- Audit trail — журнал действий и изменений.
- Export Job ID — идентификатор задания экспорта.